Οι πιέσεις της Pfizer προς τις ρυθμιστικές αρχές να εγκρίνουν μια τρίτη δόση του εμβολίου της, δεν υποστηρίζονται ακόμη από αρκετά στοιχεία, παρά την ταχέως διαδεδομένη μετάλλαξη Δέλτα, αναφέρουν οι ειδικοί για το εμβόλιο.
Η Pfizer και η BioNTech δήλωσαν την περασμένη εβδομάδα ότι θα ζητήσουν από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ και της Ευρώπης εντός εβδομάδων, να εγκρίνουν μια ενισχυτική δόση του εμβολίου λόγω αυξημένου κινδύνου μόλυνσης μετά από έξι μήνες.
Οι παραπάνω εταιρείες φαρμάκων δεν έχουν κοινοποιήσει ακόμα στοιχεία που να υποστηρίζουν την ύπαρξη αυτού του κινδύνου, αλλά δήλωσαν ότι σύντομα θα δημοσιοποιηθούν.
Σε συνεντεύξεις με το Reuters, ορισμένοι κορυφαίοι εμπειρογνώμονες εμβολίων αμφισβήτησαν τη λογική της Pfizer και ανέφεραν ότι χρειάζονται περισσότερα δεδομένα για να δικαιολογήσουν μια ενισχυτική δόση, ειδικά καθώς πολλές χώρες δυσκολεύονται να παράσχουν τις αρχικές δόσεις εμβολίου που απαιτούνται για την προστασία των πολιτών τους.
«Είναι απογοητευτικό που σε μια τόσο περίπλοκη απόφαση υιοθέτησαν μια τέτοια μονομερή προσέγγιση», δήλωσε ο Δρ Λάρι Κόρει, ιολόγος στο Κέντρο Καρκίνου Fred Hutchinson του Σιάτλ, ο οποίος επιβλέπει τις δοκιμές εμβολίων COVID-19 που υποστηρίζονται από την αμερικανική κυβέρνηση.
Η έξαρση της μετάλλαξης Δέλτα, που εντοπίστηκε για πρώτη φορά στην Ινδία και τώρα αποτελεί την κυρίαρχη πηγή κρουσμάτων σε πολλές χώρες, έχει προκαλέσει ανησυχίες σχετικά με το εάν τα διαθέσιμα εμβόλια προσφέρουν επαρκή προστασία. Αρκετοί εμπειρογνώμονες λένε ότι θα ήταν σκόπιμο να υπάρξει μια ενισχυτική δόση, εάν έχουμε σημαντική αύξηση των διασωληνωμένων ή των θανάτων μεταξύ εμβολιασμένων ατόμων.
Λίγο μετά την ανακοίνωση της Pfizer την Πέμπτη, αξιωματούχοι υγείας των ΗΠΑ προσπάθησαν να διαβεβαιώσουν το κοινό ότι όποιος έχει ήδη λάβει δύο δόσεις του εμβολίου της εταιρείας είναι προστατευμένος από σοβαρές ασθένειες και θάνατο, ακόμη και από την μετάλλαξη Δέλτα.
Τα πορίσματα του Ισραήλ
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπουλά, και άλλοι αξιωματούχοι έχουν δηλώσει εδώ και μήνες πως πιστεύουν ότι θα χρειαστούν τακτικές δόσεις εμβολίου ενάντια στον κορονοϊό, μια προοπτική που θα μπορούσε να βοηθήσει τα κέρδη της εταιρείας για τα επόμενα χρόνια.
Εξηγώντας την απόφαση να ζητήσει έγκριση έκτακτης ανάγκης τώρα, η Pfizer ανέφερε τα ευρήματα που κυκλοφόρησαν την περασμένη εβδομάδα από το Υπουργείο Υγείας του Ισραήλ, που υποδηλώνουν ότι το εμβόλιο ήταν μόνο 64% αποτελεσματικό στην πρόληψη της μετάδοσης και της ήπιας νόσου έναντι της μετάλλαξης Δέλτα. Το υπουργείο ισχυρίζεται ότι το εμβόλιο παραμένει 93% αποτελεσματικό στην πρόληψη νοσηλείας και θανάτου.
Την Κυριακή, ωστόσο, η κυβέρνηση του Ισραήλ δήλωσε ότι θα προσφέρει μια ενισχυτική δόση σε ενήλικες με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο.
Δεν είναι σαφές σε αυτό το σημείο τι μπορεί να προκαλεί τη μείωση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου, λέει ο Κόρει. «Οφείλεται πραγματικά στα εξασθενημένα επίπεδα αντισωμάτων ή είναι κάτι άλλο;»
Η αμερικανική κυβέρνηση χρηματοδοτεί δύο ακόμα μελέτες για ένα παρόμοιο εμβόλιο από τη Moderna που θα μπορούσε να ρίξει περισσότερο φως στον τρόπο με τον οποίο τα εμβόλια αντιμετωπίζουν την μετάλλαξη Δέλτα. Τα αποτελέσματα αυτά αναμένονται στα τέλη του φθινοπώρου.