Μια δοκιμή του πειραματικού αντιικού χαπιού της Pfizer για τον κορονοϊό έδειξε ότι το φάρμακο μείωσε κατά 89% τις πιθανότητες νοσηλείας ή θανάτου για ενήλικες που κινδυνεύουν να αναπτύξουν σοβαρή νόσο, δήλωσε η εταιρεία την Παρασκευή.
Τα αποτελέσματα φαίνεται να ξεπερνούν αυτά που καταγράφηκαν για το χάπι της Merck, το molnupiravir, το οποίο αποδείχθηκε τον περασμένο μήνα ότι μειώνει στο μισό την πιθανότητα θανάτου ή νοσηλείας για ασθενείς με COVID-19 που διατρέχουν επίσης υψηλό κίνδυνο σοβαρής ασθένειας.
Τα πλήρη δεδομένα δοκιμής δεν είναι ακόμη διαθέσιμα από καμία από τις δύο εταιρείες.
Οι μετοχές της Pfizer σημείωσαν άνοδο 13% στα 49,47 δολάρια, ενώ αυτές της Merck υποχώρησαν 6% στα 84,69 δολάρια.
Η Pfizer είπε ότι σχεδιάζει να υποβάλει τα αποτελέσματα των ενδιάμεσων δοκιμών για το χάπι της, το οποίο χορηγείται σε συνδυασμό με ένα παλαιότερο αντιικό που ονομάζεται ριτοναβίρη, στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
Η θεραπεία συνδυασμού, η οποία θα έχει την εμπορική ονομασία Paxlovid, αποτελείται από τρία χάπια που χορηγούνται δύο φορές την ημέρα.
Η μελέτη σε 1.219 ασθενείς εξέτασε νοσηλείες ή θανάτους ατόμων που είχαν διαγνωστεί με ήπια έως μέτρια COVID-19, με τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη σοβαρής νόσου, όπως η παχυσαρκία ή η μεγαλύτερη ηλικία.
Διαπιστώθηκε ότι το 0,8% όσων έλαβαν το φάρμακο της Pfizer εντός τριών ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων νοσηλεύτηκαν και κανένας δεν είχε πεθάνει 28 ημέρες μετά τη θεραπεία. Αυτό έρχεται σε σύγκριση με το ποσοστό νοσηλείας 7% για τους ασθενείς με εικονικό φάρμακο. Υπήρχαν επίσης επτά θάνατοι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Τα ποσοστά ήταν παρόμοια για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία εντός πέντε ημερών από τα συμπτώματα - το 1% της ομάδας θεραπείας νοσηλεύτηκε, σε σύγκριση με το 6,7% για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, η οποία περιελάμβανε 10 θανάτους.
Τα αντιιικά φάρμακα πρέπει να χορηγούνται όσο το δυνατόν νωρίτερα, πριν από την εμφάνιση λοίμωξης, προκειμένου να είναι πιο αποτελεσματικά. Η Merck δοκίμασε το φάρμακό της εντός πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.
Η εταιρεία δεν ανέφερε λεπτομερώς τις παρενέργειες της θεραπείας, αλλά είπε ότι ανεπιθύμητες ενέργειες σημειώθηκαν σε περίπου 20% τόσο των ασθενών με την κανονική θεραπεία όσο και των ασθενών που έλαβαν το εικονικό φάρμακο.
«Αυτά τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι το υποψήφιος αντιιικό μας υποψήφιο φάρμακο που λαμβάνεται δια στόματος, εάν εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές, έχει τη δυνατότητα να σώσει τη ζωή των ασθενών, να μειώσει τη σοβαρότητα των λοιμώξεων από COVID-19 και να εξαλείψει έως και εννέα στις δέκα νοσηλείες», δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, Αλμπερτ Μπουρλά.
Η Pfizer είπε ότι επί του παρόντος αναμένει να παράγει περισσότερες από 180.000 συσκευασίες μέχρι το τέλος του 2021 και τουλάχιστον 50 εκατομμύρια συσκευασίες μέχρι το τέλος του 2022, εκ των οποίων 21 εκατομμύρια θα παραχθούν το πρώτο εξάμηνο.
Οι ειδικοί στις μολυσματικές ασθένειες τονίζουν ότι η πρόληψη της COVID-19 μέσω της ευρείας χρήσης εμβολίων παραμένει ο καλύτερος τρόπος για τον έλεγχο της πανδημίας.
Το φάρμακο της Pfizer, μέρος μιας κατηγορίας γνωστών ως αναστολέων πρωτεάσης, έχει σχεδιαστεί για να μπλοκάρει ένα ένζυμο που χρειάζεται ο κορονοϊός για να πολλαπλασιαστεί.
Το molnupiravir της Merck έχει διαφορετικό μηχανισμό δράσης που έχει σχεδιαστεί για να εισάγει σφάλματα στον γενετικό κώδικα του ιού. Η Merck έχει ήδη πουλήσει εκατομμύρια χάπια - εγκρίθηκε αυτή την εβδομάδα από τις ρυθμιστικές αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου - στις Ηνωμένες Πολιτείες, το Ηνωμένο Βασίλειο και σε άλλες χώρες.
Η Βρετανία δήλωσε νωρίτερα αυτό το μήνα ότι είχε εξασφαλίσει 250.000 παρτίδες αντιικών φαρμάκων της Pfizer.