Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EMA) εδωσε την Πέμπτη θετική εισήγηση για δύο ξεχωριστά ενισχυτικά εμβολία κατά της COVID-19 που ενημερώθηκαν για να στοχεύουν την παραλλαγή Ομικρον, εν όψει της αναμενόμενης αύξησης των λοιμώξεων αυτόν τον χειμώνα, όπως είχε προαναγγείλει άλλωστε την προηγούμενη Παρασκευή ο Υπουργός Υγείας της Γερμανίας.
Τα δύο εμβόλια αναπτύχθηκαν από τη Moderna και την ομάδα της Pfizer - BioNTech. Πρόκειται για τα νέα αποκαλούμενα δισθενή εμβόλια που καταπολεμούν την υποπαραλλαγή BA.1 της Oμικρον αλλά και τον αρχικό ιό που εντοπίστηκε για πρώτη φορά στην Κίνα.
Η σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) είναι να εγκρίνονται τα εμβόλια για άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω που έχουν λάβει τουλάχιστον πρωτογενή εμβολιασμό κατά του COVID. Το τελικό πράσινο φως υπόκειται στην έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η οποία αναμένεται να έρθει σύντομα, όπως ανέφερε η Επίτροπος Υγείας, Στέλλα Κυριακίδου στο Twitter.
Οι εταιρείες αναμένεται να αρχίσουν να προμηθεύουν τα εμβόλιά τους που είναι προσαρμοσμένα στην Ομικρον εντός ημερών από την έγκριση της ΕΕ, δήλωσε την Τετάρτη ο Γερμανός ευρωβουλευτής Πέτερ Λίζε.
Εξάλλου, ο EMA έδωσε την Πέμπτη το ”οκ” και για τη χρήση του εμβολίου COVID-19 της Novavax ως ενισχυτικό για ενήλικες, ενόψει της αναμενόμενης αύξησης των λοιμώξεων αυτόν τον χειμώνα.
Το εμβόλιο, Nuvaxovid, έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει το στέλεχος του ιού που εμφανίστηκε αρχικά στην Κίνα. Η σύσταση του EMA απευθύνεται σε άτομα που είχαν προηγουμένως εμβολιαστεί είτε με το εμβόλιο Novavax είτε με οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο κατά της COVID.
Η Βρετανία τον Αύγουστο έγινε η πρώτη χώρα που ενέκρινε το δισθενές εμβόλιο της Moderna. Η Ελβετία και η Αυστραλία ακολούθησαν γρήγορα το παράδειγμά της.
Το επικαιροποιημένο ενισχυτικό εμβόλιο της Pfizer, που στοχεύει τις κυρίαρχες επί του παρόντος υποπαραλλαγές BA.4 / BA.5 έχει ήδη υποβληθεί για επανεξέταση στην ΕΕ, ενώ επίκειται η υποβολή της Moderna για το δικό της εμβόλιο.
Ο EMA αναμένεται επίσης να δώσει τη γνώμη του για τα προσαρμοσμένα εμβόλια BA.4 / 5 τις επόμενες εβδομάδες, δήλωσε την Πέμπτη η Ευρωπαία Επίτροπος για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδου.
Αν και τα υπάρχοντα εμβόλια κατά του κορονοϊού εξακολουθούν να παρέχουν επαρκή προστασία έναντι της νοσηλείας και του θανάτου, η αποτελεσματικότητά τους έχει μειωθεί καθώς ο ιός έχει εξελιχθεί.
Οι αξιωματούχοι της ΕΕ δήλωσαν τους τελευταίους μήνες ότι ήταν ανοιχτοί στην αρχική χρήση εμβολίων που στοχεύουν την παλαιότερη παραλλαγή BA.1, δεδομένου ότι εκείναν που στοχεύουν συγκεκριμένα τα νεότερα παρακλάδια BA.4 / 5 της Oμικρον έχουν μείνει πιο πίσω στην ανάπτυξη.
Αντίθετα, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) επέμεινε ότι ενδιαφέρεται μόνο για εμβόλια που στοχεύουν τις υποπαραλλαγές BA.4 και BA.5.