Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε σήμερα Πέμπτη (27/11) το αντιιικό χάπι COVID-19 της Pfizer Inc για τη θεραπεία ενηλίκων που διατρέχουν κίνδυνο σοβαρής ασθένειας.
Η εν λόγω εξέλιξη, επιτρέπει στα κράτη μέλη της ΕΕ να χρησιμοποιήσουν ευρέως το φάρμακο με την επωνυμία Paxlovid της Pfizer αφού η ρυθμιστική αρχή έδωσε οδηγίες για την επείγουσα χρήση του στα τέλη του περασμένου έτους. Η Ιταλία, η Γερμανία και το Βέλγιο είναι μεταξύ των ελάχιστων χωρών της ΕΕ που έχουν ήδη αγοράσει το φάρμακο.
Οι Ηνωμένες Πολιτείες ενέκριναν τον Δεκέμβριο τόσο το Paxlovid, όσο και το χάπι Molnupiravir της Merck.
Το χάπι της Merck τελεί επίσης υπό εξέταση από τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές, αλλά χρειάζεται περισσότερος χρόνος για να εγκριθεί. Αυτό οφείλεται στο ότι η εταιρεία αναθεώρησε τα δεδομένα των δοκιμών της τον Νοέμβριο λέγοντας ότι το φάρμακό της ήταν λιγότερο αποτελεσματικό από ό,τι θεωρούνταν μέχρι τότε.
Η Γερμανία παρήγγειλε ποσότητα 1 εκατομμυρίου στα τέλη Δεκεμβρίου. Ο υπουργός Υγείας Καρλ Λαουτερμπαχ δήλωσε στις 2 Ιανουαρίου ότι αναμένει από τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της χώρας να δώσει άδεια έκτακτης ανάγκης σε εθνικό επίπεδο πριν από το τέλος του μήνα και ότι τότε θα ξεκινήσει η διάθεση.
Η Ιταλία θα λάβει ποσότητα 200.000 τον Φεβρουάριο και έχει τη δυνατότητα να αγοράσει επιπλέον 400.000.
Αυτά τα φάρμακα που λαμβάνονται από το στόμα, ειδικά της Pfizer’s, θεωρούνται πολλά υποσχόμενες νέες θεραπευτικές επιλογές που μπορούν να ληφθούν στο σπίτι κατά την έναρξη των συμπτωμάτων της COVID-19 για να βοηθήσουν στην πρόληψη νοσηλειών και θανάτων.
Το Paxlovid, ένα αντιιικό σχήμα δύο φαρμάκων, ήταν σχεδόν 90% αποτελεσματικό στην πρόληψη νοσηλειών και θανάτων σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο σοβαρής ασθένειας, σύμφωνα με στοιχεία από την κλινική δοκιμή της εταιρείας. Πρόσφατα εργαστηριακά δεδομένα υποδηλώνουν ότι το φάρμακο διατήρησε την αποτελεσματικότητά του και έναντι της παραλλαγής Όμικρον.