Την ανάκληση παρτίδων φαρμάκου, που χορηγείται σε αρθροπάθειες και μυοσκελετικές παθήσεις, ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ:
«Ανάκληση των παρτίδων 2407048, 2404030, 2402019, 2402016, 2311098, 2404029 του φαρμακευτικού προϊόντος PATH MUSCLE SOLU.TAB (4+1000)MG/TAB (κωδ. ΕΟΦ 3175602).
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: DOC PHARMA AE
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
- Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 τουΝ.3730/2008Την υπ ’αριθ. 111559/25-09-2024 εθελοντική ανάκληση της εταιρείας DOC PHARMA AE.
2. Την υπ ’αριθ. 111559/25-09-2024 εθελοντική ανάκληση της εταιρείας DOC PHARMA AE.
Την ανάκληση των παρτίδων 2407048, 2404030, 2402019, 2402016, 2311098, 2404029 του φαρμακευτικού προϊόντος PATH-MUSCLE, SOLU.TAB (4+1000) MG/TAB, λόγω των εκτός προδιαγραφών εργαστηριακών αποτελεσμάτων.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας».
«Η εταιρεία DOC PHARMA AE, ως κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».