Το εμβόλιο Covid-19 της AstraZeneca σχετίζεται στενά με τα σπάνια περιστατικά θρόμβωσης, κρίνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων όπως μεταδίδει το Reuters. Ωστόσο, ο ΕΜΑ κατέληξε ότι οι ασυνήθεις θρομβώσεις μπορούν να θεωρηθούν ως πολύ σπάνιες παρενέργειες και εκτιμά ότι «το ισοζύγιο ωφέλειας/κινδύνου παραμένει θετικό» σε σχέση με το εμβόλιο της AstraZeneca, δεδομένου ότι η Covid-19 είναι «πολύ σοβαρή ασθένεια» που μπορεί να προκαλέσει θάνατο.
Τα περιστατικα
Ειδικότερα, όπως αναφέρθηκε σε συνέντευξη Τύπου, επί συνόλου 34 εκατομμυρίων δόσεων που έχουν χορηγηθεί στην ευρωπαϊκή οικονομική περιοχή έως τις 4 Απριλίου, ο ΕΜΑ έχει λάβει αναφορές για 169 περιστατικά θρόμβωσης στον εγκέφαλο.
«Μια πιθανή εξήγηση για τον συνδυασμό θρομβώσεων, χαμηλών αιμοπεταλίων είναι η ανοσολογική απόκριση, οδηγώντας σε μια κατάσταση παρόμοια με αυτήν που παρατηρείται μερικές φορές σε ασθενείς που έλαβαν ηπαρίνη», αναφέρει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Παρατηρήθηκε επίσης ότι οι θρομβώσεις συμβαίνουν στις αρτηρίες του εγκεφάλου, την κοιλιακή χώρα και τις αρτηρίες.
Πάντως, όπως δήλωσε σε συνέντευξη Τύπου η εκτελεστική διευθύντρια του ΕΜΑ Έμερ Κουκ, η θρόμβωση θα αναγνωριστεί ως «πιθανή παρενέργεια» του εμβολίου. Τα ασυνήθιστα συμπτώματα είναι πιθανό να προέρχονται από εσφαλμένη αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος, είπε. Οι υγειονομικές αρχές θα πρέπει να επαγρυπνούν για τυχόν νέα περιστατικά θρόμβωσης, τα οποία μπορεί να συνοδεύονται από χαμηλές τιμές αιμοπεταλίων και αιμορραγία, πρόσθεσε.
Σημειώθηκε επίσης ότι οι περισσότερες από τις περιπτώσεις των θρομβώσεων μπορούν να επισυμβούν σε ανθρώπους κάτω των 60 ετών και σε γυναίκες, σε απόσταση δύο εβδομάδων από τον εμβολιασμό, χωρίς ωστόσο να συμπεράνει ότι η ηλικία ή το φύλλο αποτελούν καθοριστικούς παράγοντες για αυτές τις σπάνιες παρενέργειες στο εμβόλιο.
Δεύτερη δόση
Όσον αφορά στη δεύτερη δόση, και εάν είναι ασφαλές να την κάνουν όσοι έχουν εμβολιαστεί με το AstraZeneca, σημείωσαν ότι ακόμα δεν έχουν δεδομένα επ′ αυτού, ωστόσο μέχρι στιγμής τα περιστατικά θρόμβωσης έχουν παρατηρηθεί στην πρώτη δόση.
Επίσης δεν απαντήθηκε λόγω έλλειψης στοιχείων εάν μπορούν τα κράτη μέλη να χορηγήσουν κάποιο άλλο εμβόλιο ως δεύτερη δόση, αντί του AstraZeneca.
Εμπόδια
Τα ευρήματα, όπως σημειώνει το Reuters, αποτελούν ένα σημαντικό εμπόδιο στην παγκόσμια προσπάθεια καταπολέμησης της πανδημίας και μια αλλαγή στη στάση της ρυθμιστικής αρχής, η οποία την περασμένη εβδομάδα υποστήριζε το εμβόλιο και έλεγε ότι δεν υπήρχε γενικά αυξημένος κίνδυνος θρόμβωσης γενικά από τη χορήγησή του.
Είναι επίσης ένα χτύπημα για την AstraZeneca, η οποία ήταν πρωτοπόρος στον αγώνα για τη δημιουργία αποτελεσματικού εμβολίου κατά του COVID-19 από τότε που άρχισε να συνεργάζεται με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.
Η επιτροπή ασφάλειας του EMA, η οποία αξιολόγησε το εμβόλιο, ζήτησε περισσότερες μελέτες και αλλαγές στις τρέχουσες για να λάβει περισσότερες πληροφορίες.
Λίγο νωρίτερα, το Reuters ανέφερε σε ξεχωριστό τηλεγράφημα πως σύμφωνα με τον Ιρλανδό υπουργό Υγείας Χούγκο Ντε Γιόνγκε, ο EMA θα συστήσει πάγωμα της χρήσης του εμβολίου σε άτομα άνω των 60, δεδομένου ότι τα περισσότερα κρούσματα αφορούσαν γυναίκες μέσης ηλικίας.
Το θέμα με το εμβόλιο της AstraZeneca πρόκειται να συζητηθεί σε συνεδρίαση των υπουργών Υγείας της ΕΕ που προγραμματίζεται για τις 19.00 ώρα Ελλάδας.