Άδεια από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έλαβε την Τετάρτη 26/4 το πρώτο χάπι που περιέχει βακτήρια από ανθρώπινα κόπρανα, μια θεραπεία για την αντιμετώπιση επικίνδυνων λοιμώξεων του εντέρου.
Είναι η δεύτερη θεραπεία που προέρχεται από ανθρώπινα περιττόματα που έχει εγκριθεί ποτέ. Η πρώτη ήταν μια θεραπεία βασισμένη σε κλύσμα που εγκρίθηκε για χρήση τον Δεκέμβριο του 2022, αναφέρει το LiveScience.
Προηγουμένως, τέτοιες «μεταμοσχεύσεις μικροβίων κοπράνων» θεωρούνταν ερευνητικές θεραπείες και, ως εκ τούτου, ήταν πιο δύσκολο να έχουν πρόσβαση οι ασθενείς και συχνά δεν καλύπτονταν από την ασφάλεια τους.
Όπως η εγκεκριμένη θεραπεία κλύσματος, το πρόσφατα εγκεκριμένο χάπι, που ονομάζεται Vowst, περιέχει επίσης ζωντανά βακτήρια και έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες που δυσκολεύονται να καταπολεμήσουν τις εντερικές λοιμώξεις με το Clostridium difficile, που συνήθως αναφέρεται ως C. diff, ένα βακτήριο που προκαλεί ναυτία, κράμπες και διάρροια.
Τα αντιβιοτικά μπορούν να διαταράξουν την ισορροπία των βακτηρίων που συνήθως «κατοικούν» στο έντερο και αυτό δίνει στο C. diff την ευκαιρία να πολλαπλασιαστεί. Τα ταχέως πολλαπλασιαζόμενα βακτήρια εκκρίνουν τοξίνες που μπορεί να οδηγήσουν σε διάρροια, κοιλιακό άλγος, πυρετό και κολίτιδα (φλεγμονή του παχέος εντέρου) και, σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμα και θάνατο.
Η μόλυνση είναι ιδιαίτερα επικίνδυνη όταν επανεμφανιστεί και συνδέεται με περίπου 15.000 έως 30.000 θανάτους ετησίως.
Όσοι αναρρώνουν από το C. diff έχουν περίπου 1 στις 6 πιθανότητες να εμφανίσουν ξανά τη λοίμωξη εντός δύο έως οκτώ εβδομάδων από την ανάρρωση, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων.
Ο κίνδυνος αυτών των επαναλαμβανόμενων λοιμώξεων αυξάνεται κάθε φορά που ένα άτομο κολλάει C. diff, εν μέρει επειδή τα αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία τους διαταράσσουν περαιτέρω το μικροβίωμα του εντέρου, την κοινότητα των μικροοργανισμών στο κατώτερο πεπτικό σύστημα.
Τα λεγόμενα προϊόντα μικροβιακής χλωρίδας κοπράνων, που παράγονται από υγιή βακτήρια του εντέρου του ανθρώπου, προσφέρουν έναν νέο τρόπο πρόληψης του υποτροπιάζοντος C. diff αναπληρώνοντας ουσιαστικά το μικροβίωμα του εντέρου.
Το θεραπευτικό σχήμα Vowst περιλαμβάνει τη λήψη τεσσάρων χαπιών μία φορά την ημέρα για τρεις συνεχόμενες ημέρες. Οι ασθενείς αρχίζουν να παίρνουν το φάρμακο δύο έως τέσσερις ημέρες μετά την ολοκλήρωση μιας σειράς αντιβιοτικών για C. diff.
Σε κλινικές δοκιμές, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Vowst ήταν κοιλιακό φούσκωμα, κόπωση, δυσκοιλιότητα, ρίγη και διάρροια.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν σε μεγαλύτερη συχνότητα στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία παρά στους λήπτες εικονικού φαρμάκου.
Η νέα θεραπεία αφορά μόνο ασθενείς που έχουν ήδη λάβει αντιβιοτικά για υποτροπιάζουσα λοίμωξη. Η πάθηση είναι πιο συχνή σε ηλικιωμένους και σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Το υλικό από το οποίο παράγεται το Vowst προέρχεται από δότες που έχουν περάσει ιατρικά τεστ και υποβάλλεται σε έλεγχο για δεκάδες ιούς, βακτήρια και παράσιτα.
Η FDA προειδοποιεί πάντως ότι ο κίνδυνος μόλυνσης με παθογόνους παράγοντες δεν μπορεί να αποκλειστεί.