H Pfizer και η BioNTech ανακοίνωσαν τη Δευτέρα πως το εμβόλιό τους για την Covid-19 προκαλεί σθεναρή ανοσολογική αντίδραση σε παιδιά ηλικίας 5-11 ετών, και σχεδιάζουν να ζητήσουν άδεια για χρήση σε παιδιά αυτής της ηλικίας σε ΗΠΑ, Ευρώπη και αλλού, το συντομότερο δυνατόν.
Οι εταιρείες είπαν πως το εμβόλιο είχε προκαλέσει ανοσολογική αντίδραση σε παιδιά 5-11 ετών σε κλινικές δοκιμές φάσης 2/3, η οποία ήταν αντίστοιχη αυτής που είχε παρατηρηθεί σε άτομα 16-25 ετών. Το προφίλ ασφαλείας γενικά ήταν συγκρίσιμο με αυτό του μεγαλύτερου ηλικιακού γκρουπ, όπως είπαν.
«Από τον Ιούλιο οι παιδιατρικές περιπτώσεις Covid-19 έχουν αυξηθεί κατά περίπου 240% στις ΗΠΑ, υπογραμμίζοντας την ανάγκη που υπάρχει στη δημόσια υγεία για εμβολιασμούς» δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά, στο πλαίσιο ανακοίνωσης. «Αυτά τα αποτελέσματα δίνουν μια ισχυρή βάση για να ζητηθεί άδεια για χρήση του εμβολίου σε παιδιά 5-11 ετών, και σκοπεύουμε να τη ζητήσουμε άμεσα από την FDA και άλλες αρχές».
Κορυφαίοι αξιωματούχοι των ΗΠΑ θεωρούν ότι θα μπορούσε να ληφθεί απόφαση για το αν το εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά νεότερης ηλικίας εντός τριών εβδομάδων από τη στιγμή που οι εταιρείες θα υποβάλουν σχετικό αίτημα, ανέφεραν στο Reuters δύο πηγές νωρίτερα μέσα στον μήνα.
Οι νοσηλείες και οι θάνατοι λόγω Covid-19 έχουν σημειώσει έξαρση στις ΗΠΑ τους τελευταίους μήνες λόγω της εξαιρετικά μεταδοτικής παραλλαγής Δέλτα. Επίσης, έχουν αυξηθεί οι λοιμώξεις σε παιδιά, δεδομένου πως τα παιδιά κάτω των 12 ετών είναι όλα ανεμβολίαστα, μα δεν υπάρχουν ενδείξεις πως, πέρα από την αυξημένη μεταδοτικότητα, η Δέλτα είναι πιο επικίνδυνη στα παιδιά.
Το εμβόλιο (Comirnaty) έχει ήδη λάβει άδεια για χρήση σε παιδιά ηλικίας μέχρι και 12 ετών σε πολλές χώρες, περιλαμβανομένων και των ΗΠΑ. Είχε λάβει αρχικά άδεια για έκτακτη χρήση σε άτομα ηλικίας 16 και άνω στις ΗΠΑ τον Δεκέμβριο του 2020 και έλαβε πλήρη έγκριση για αυτό το ηλικιακό γκρουπ τον προηγούμενο μήνα. Λόγω της επιστροφής των μαθητών στα σχολεία και της εξάπλωσης της παραλλαγής Δέλτα, το θέμα του εμβολιασμού των παιδιών θεωρείται ιδιαίτερα «φλέγον».
Για τα παιδιά ηλικίας Δημοτικού, η Pfizer δοκίμασε μια πολύ χαμηλότερη δόση – το 1/3 της ποσότητας που υπάρχει σε κάθε δόση που χορηγείται αυτή τη στιγμή. Ωστόσο, μετά τη δεύτερη δόση, τα παιδιά 5-11 ετών ανέπτυξαν επίπεδα αντισωμάτων το ίδιο ισχυρά με αυτά σε εφήβους και νεαρούς ενηλίκους, είπε ο Μπιλ Γκρούμπερ, αντιπρόεδρος της Pfizer, στο Associated Press.
H δόση αυτή επίσης αποδείχτηκε ασφαλής, με παρόμοιες ή και λιγότερες προσωρινές παρενέργειες από ό,τι παρατηρούνται σε εφήβους, πρόσθεσε.
Με πληροφορίες από AP, Reuters