Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε την Πέμπτη την έγκριση δύο θεραπειών για τον COVID-19 που βασίζονται σε μονοκλωνικά αντισώματα, μία που αναπτύχθηκε από την αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Regeneron με την ελβετική Roche και μία δεύτερη από τη Celltrion της Νότιας Κορέας.
Η έγκριση ήταν επικείμενη εν μέσω της αύξησης των μολύνσεων από κορονοϊό, και σηματοδοτεί την πρώτη έγκριση για οποιαδήποτε θεραπεία για τον COVID-19 στην ήπειρο μετά το remdesivir της Gilead πέρυσι.
Το κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron-Roche, Ronapreve, συνιστάται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων που δεν χρειάζονται υποστήριξη οξυγόνου και που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσου.
Το Regkirona της Celltrion, ωστόσο, έχει προταθεί μόνο για ενήλικες με παρόμοιες παθήσεις.
Αν και η αξιολόγηση των επίσημων αιτήσεων για την έγκριση των θεραπειών βρίσκεται σε εξέλιξη, τα δύο φάρμακα είναι ήδη διαθέσιμα σε ορισμένους ασθενείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση, όπως και στην Ελλάδα, καθώς ο EMA βοήθησε τα κράτη-μέλη για την έγκαιρη χρήση σε ορισμένες περιπτώσεις.