Μια ομάδα εμπειρογνωμόνων ψήφισε με συντριπτική πλειοψηφία την Τρίτη υπέρ της έγκρισης από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για το εμβόλιο των Pfizer Inc και BioNTech SE για την COVID-19 σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, λέγοντας ότι τα οφέλη του εμβολιασμού υπερτερούν των κινδύνων.
Η έγκιρση για αυτήν την ηλικιακή ομάδα θα αποτελέσει ένα σημαντικό ρυθμιστικό βήμα προς την προσέγγιση περίπου 28 εκατομμυρίων παιδιών στις ΗΠΑ για εμβολιασμό.
Το εμβόλιο θα μπορεί να είναι διαθέσιμο στη νεότερη ηλικιακή ομάδα ακόμα και από την επόμενη εβδομάδα. Η FDA δεν είναι υποχρεωμένη να ακολουθεί τις συμβουλές των εξωτερικών εμπειρογνωμόνων/συμβούλων της, αλλά συνήθως το κάνει.
Εάν η FDA εγκρίνει τα εμβόλια για αυτήν την ηλικιακή ομάδα, μια συμβουλευτική επιτροπή των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) των ΗΠΑ θα συνεδριάσει την επόμενη εβδομάδα για να κάνει μια σύσταση σχετικά με τη χορήγηση του εμβολίου. Ο διευθυντής του CDC θα έχει τον τελευταίο λόγο.
Οι εταιρείες δήλωσαν ότι το εμβόλιο τους έδειξε 90,7% αποτελεσματικότητα κατά του κοροναϊού σε μια κλινική δοκιμή σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.
Αν και ο αριθμός των παιδιών που νοσούν σοβαρά ή πεθαίνουν από COVID-19 είναι πολύ μικρότερος σε σύγκριση με τους ενήλικες, ορισμένα αναπτύσσουν επιπλοκές ενώ οι λοιμώξεις σε μη εμβολιασμένα παιδιά έχουν αυξηθεί λόγω της εύκολα μεταδιδόμενης μετάλλαξης Δέλτα του κορονοϊού.
«Για μένα, η απάντηση στο ερώτημα είναι ξεκάθαρη», είπε η Δρ Amanda Cohn, ειδικός στα παιδιατρικά εμβόλια του CDC και μέλος της επιτροπής με δικαίωμα ψήφου. «Δεν θέλουμε τα παιδιά να πεθαίνουν από COVID, ακόμα κι αν είναι πολύ λιγότερα παιδιά από ενήλικες, και δεν τα θέλουμε στις ΜΕΘ».
Πηγή: Reuters