H Merck ζητά από τις ΗΠΑ την πρώτη έγκριση για το χάπι κατά του κορονοϊού

Ενα φάρμακο που θεωρείται game-changer στη μάχη κατά της πανδημίας.
via Associated Press

Η φαρμακοβιομηχανία Merck δήλωσε τη Δευτέρα ότι έχει υποβάλει αίτηση για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ του φαρμάκου της που θεραπεύει ήπιες έως και μέτριες περιπτώσεις κορονοϊού - το πρώτο αντιικό χάπι κατά της Covid-19 που αναμένεται να λάβει έγκριση.

Ενδεχόμενη άδεια από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) θα μπορούσε να βοηθήσει στην αλλαγή της κλινικής διαχείρισης του COVID-19, καθώς το χάπι μπορεί να ληφθεί από τους ασθενείς στο σπίτι.

Η θεραπεία με molnupiravir μείωσε το ποσοστό νοσηλείας και θανάτου κατά 50% σε μια δοκιμή ασθενών με ήπια έως μέτρια νόσο από Covid, που είχαν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου (π.χ. υποκείμενο νόσημα), σύμφωνα με τα στοιχεία που δημοσιεύθηκαν νωρίτερα αυτόν τον μήνα.

Τα ενδιάμεσα δεδομένα αποτελεσματικότητας τοy φαρμάκου, που αναπτύχθηκε από κοινού με τη Ridgeback Biotherapeutics, είχαν βλάψει πολύ τις μετοχές των δημιουργών εμβολίων κατά της COVID-19 και είχαν ξεκινήσει μια κούρσα μεταξύ εθνών, συμπεριλαμβανομένης της Μαλαισίας, της Νότιας Κορέας και της Σιγκαπούρης, για την υπογραφή συμφωνίας προμήθειας με τη Merck.

Η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία, που έχει συμβόλαιο με την κυβέρνηση των ΗΠΑ για την προμήθεια 1,7 εκατομμυρίων δόσεων έναντι 700 δολαρίων ανά θεραπεία.

Η Merck αναμένει να παράγει 10 εκατομμύρια δόσεις έως το τέλος του 2021.

Συμφώνησε επίσης να χορηγήσει άδεια χρήσης του φαρμάκου σε αρκετούς παρασκευαστές γενόσημων φαρμάκων με έδρα την Ινδία, οι οποίοι αναμένεται να παρέχουν τη θεραπεία σε περισσότερες από 100 χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος.

Η αντιιική ρεμδεσιβίρη της Gilead χορηγείται γενικά μόνο όταν ένας ασθενής νοσηλεύεται.

Τα φάρμακα μονοκλωνικών αντισωμάτων από την Regeneron και την Eli Lilly, τα οποία τυπικά, έχουν μέχρι στιγμής μόνο περιορισμένη χρήση λόγω της δυσκολίας στη χορήγησή τους.

Δημοφιλή