Επιτροπή ειδικών θα εξετάσει το ενδεχόμενο έγκρισης του εμβολίου των Pfizer και BioNTech για την Covid-19 για χρήση σε παιδιά 5-11 ετών την Τρίτη, καθώς προετοιμάζεται να ψηφίσει σχετικά με σύσταση από την FDA (US Food and Drug Administration).
Η ψηφοφορία της επιτροπής αποτελεί σημαντικό βήμα από άποψης ρυθμιστικών αρχών ως προς τον εμβολιασμό εκατομμυρίων παιδιών στις ΗΠΑ, όπου τα σχολεία είναι σε μεγάλο βαθμό ανοιχτά για κανονική λειτουργία, με φυσική παρουσία.
Η FDA δεν χρειάζεται να ακολουθήσει τη σύσταση των εξωτερικών ειδικών της, μα συνήθως το κάνει. Μόνο λίγες άλλες χώρες, μεταξύ των οποίων η Κίνα, η Κούβα και τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, έχουν εγκρίνει εμβόλια κατά της Covid-19 για χρήση σε παιδιά αυτού του ηλικιακού γκρουπ και νεαρότερα.
Οι σύμβουλοι αναμένεται να εξετάσουν με λεπτομέρεια τα επίπεδα των σπανίων περιπτώσεων μυοκαρδίτιδας που έχουν αναφερθεί σε σχέση με τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και Moderna, ειδικά σε άνδρες νεαρής ηλικίας.
Οι Pfizer και BioNTech ζητούν έγκριση για μια μικρότερη, των 10 microgram, δόση του εμβολίου για παιδιά, συγκριτικά με τα 30 microgram για όλους άνω της ηλικίας των 12. Έχει δοθεί έγκριση για τις ηλικίες 12-15 ετών από τον Μάιο και τον Δεκέμβριο δόθηκε έγκριση για όλους άνω των 16.
Οι εταιρείες έχουν πει ότι το εμβόλιό τους παρουσιάζει αποτελεσματικότητα 90,7% απέναντι στον κορονοϊό σε κλινική δοκιμή σε παιδιά 5-11 ετών.
Μετά την FDA, επιτροπή στα CDC θα κάνει τη σύστασή της για τη χορήγηση του εμβολίου. Η τελική απόφαση θα ληφθεί από τον διευθυντή της υπηρεσίας.
«Αν όλα πάνε καλά, και λάβουμε την έγκριση και τη σύσταση από τα CDC, είναι απόλυτα δυνατόν, αν όχι πολύ πιθανό, εμβόλια να είναι διαθέσιμα για παιδιά 5-11 ετών εντός των πρώτων δύο εβδομάδων του Νοεμβρίου» είπε ο κορυφαίος λοιμωξιολόγος των ΗΠΑ, Άντονι Φάουτσι, την Κυριακή.
Με πληροφορίες από Reuters