Βρυξέλλες 24/10/2023
Αμεσα μέτρα για την αντιμετώπιση της έλλειψης φαρμάκων ενέκρινε και παρουσίασε σήμερα η Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται ένας Ευρωπαϊκός Μηχανισμός Αλληλεγγύης, ρυθμιστικές ευελιξίες και κατευθυντήριες γραμμές της ΕΕ σχετικά με την προμήθεια φαρμάκων για την ενίσχυση της ασφάλειας του εφοδιασμού.
Η Κομισιόν δίνει ιδιαίτερη έμφαση στα πλέον κρίσιμα φάρμακα, όπως επίσης βασικά αντιβιοτικά (συμπεριλαμβανομένων ειδικών παιδιατρικών σκευασμάτων) και επισημαίνει την ανάγκη να διασφαλίζεται ανά πάσα στιγμή η ασφάλεια του εφοδιασμού στην ΕΕ.
Οι δράσεις την ΕΕ εστιάζουν στα εξής σημεία:
Την έναρξη ενός Ευρωπαϊκού Μηχανισμού Εθελοντικής Αλληλεγγύης για τα φάρμακα (Οκτώβριος 2023): ο μηχανισμός επισημαίνει τις ανάγκες ενός κράτους μέλους για ένα συγκεκριμένο φάρμακο σε άλλα κράτη μέλη, τα οποία μπορούν να ανταποκριθούν αναδιανέμοντας φάρμακα από το διαθέσιμο απόθεμά τους. από τα διαθέσιμα αποθέματά τους.
Κατάλογος της Ενωσης κρίσιμων φαρμάκων (διαθέσιμο πριν τη λήξη του 2023): μόλις καταρτιστεί, ο κατάλογος αυτός θα αποτελέσει το πρώτο βήμα για την ανάλυση της αλυσίδας εφοδιασμού επιλεγμένων φαρμάκων έως τον Απρίλιο του 2024. Η ανάλυση αυτή θα δείξει στη συνέχεια πού χρειάζονται πρόσθετα μέτρα.
Ρυθμιστικές ευελιξίες: τα κράτη μέλη μπορούν να χρησιμοποιούν ρυθμιστικές εξαιρέσεις για να επιτρέψουν στα φάρμακα να φτάσουν εγκαίρως στους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης της διάρκειας ζωής ή της γρήγορης έγκρισης εναλλακτικών λύσεων. Το 2024 θα υπάρξει ειδική κοινή δράση για την προώθηση της αποτελεσματικής χρήσης τούτων των δυνατοτήτων ευελιξίας.
κατευθυντήριες γραμμές της ΕΕ σχετικά με την προμήθεια φαρμάκων για την ενίσχυση της ασφάλειας του εφοδιασμού, οι οποίες θα εκδοθούν από την Επιτροπή έως τις αρχές του 2024.
κοινή προμήθεια, από πλευράς της ΕΕ, αντιβιοτικών και θεραπειών για ιούς του αναπνευστικού συστήματος ενόψει του επόμενου χειμώνα.
« Η πανδημία COVID-19 και η στρατιωτική επίθεση της Ρωσίας κατά της Ουκρανίας αποκάλυψαν τις εξαρτήσεις των αλυσίδων εφοδιασμού της Ευρώπης και τον κίνδυνο να χρησιμοποιηθεί η οικονομική εξάρτηση ως όπλο. Η εξασφάλιση της διαθεσιμότητας φαρμάκων εντός της ΕΕ είναι θεμελιώδους σημασίας για την οικοδόμηση μιας ισχυρής Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας» δήλωσε ο αντιπρόεδρος της Κομισιόν Μαργαρίτης Σχοινάς και πρόσθεσε ότι «η σημερινή ανακοίνωση αποτελεί άμεση απάντηση στην έκκληση του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου, του Ιουνίου 2023, για την εξασφάλιση της διαθεσιμότητας κρίσιμων φαρμάκων και τη μείωση της εξάρτησης της ΕΕ από εξωτερικές πηγές, έκκληση που επιβεβαιώθηκε εκ νέου στη δήλωση της Γρανάδας».
Από την πλευρά της η Επίτροπος Υγείας, Στέλλα Κυριακίδου, σημείωσε ότι «σε μία ισχυρή Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας, είναι αδιανόητο οι ασθενείς να μένουν χωρίς τα φάρμακα που χρειάζονται. Η βελτίωση της διαχείρισης των κρίσιμων ελλείψεων φαρμάκων και η διασφάλιση μίας σταθερής ασφάλειας εφοδιασμού για την ΕΕ ήταν η προτεραιότητά μας από την πρώτη μέρα. Χρειαζόμαστε μία ενιαία αγορά φαρμάκων στην ΕΕ και μία νέα προσέγγιση για την καλύτερη αντιμετώπιση των ελλείψεων κρίσιμων φαρμάκων. Σήμερα προτείνουμε συλλογικές δράσεις για να συνεργαστούμε στενότερα με τον κλάδο και να βοηθήσουμε τα κράτη-μέλη να βελτιώσουν την ασφάλεια του εφοδιασμού για τον ερχόμενο χειμώνα και μακροπρόθεσμα».
Σύμφωνα με την Κομισιόν τα κράτη-μέλη, ο Eυρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ήδη έχουν ξεκινήσει ενέργειες που κατευθύνονται προς την προτεινόμενη φαρμακευτική μεταρρύθμιση για την πρόληψη και τον μετριασμό των κρίσιμων κινδύνων ελλείψεων.
Διαρθρωτικά μέτρα για τη στήριξη της μακροπρόθεσμης ασφάλειας του εφοδιασμού
Για τη διαφοροποίηση της προσφοράς, καθώς και την τόνωση και τον εκσυγχρονισμό της παραγωγής κρίσιμων φαρμάκων με όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη, η Επιτροπή σκοπεύει να δημιουργήσει μία Συμμαχία Κρίσιμων Φαρμάκων που θα τεθεί σε λειτουργία στις αρχές του 2024.
Σύμφωνα με την Κομισιόν η Συμμαχία για την Κρίσιμη Ιατρική θα προσθέσει έναν πυλώνα βιομηχανικής πολιτικής στην Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας. Αυτό θα επιτρέψει στις εθνικές Αρχές, τη βιομηχανία, τους εκπροσώπους της Κοινωνίας των Πολιτών, την Επιτροπή και τους οργανισμούς της ΕΕ να συντονίσουν τη δράση σε επίπεδο ΕΕ κατά των ελλείψεων φαρμάκων και να αντιμετωπίσουν τις ευπάθειες της εφοδιαστικής αλυσίδας.
Το έργο της Συμμαχίας θα επικεντρωθεί σε έναν στοχευμένο αριθμό κρίσιμων φαρμάκων με τον υψηλότερο κίνδυνο ελλείψεων και επιπτώσεων στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης.
Προκειμένου να μετριασθεί ο κίνδυνος ελλείψεων και να αυξηθεί η προσφορά, η συμμαχία θα αντλήσει στοιχεία από μια ποικίλη εργαλειοθήκη μέτρων πολιτικής, μεταξύ των οποίων συμπεριλαμβάνονται τα εξής:
- Τον συντονισμό πρακτικών δημοσίων συμβάσεων σε επίπεδο ΕΕ.
- Τη διερεύνηση του τρόπου διαφοροποίησης των παγκόσμιων αλυσίδων εφοδιασμού μέσω στρατηγικών συνεργασιών.
- Την ενίσχυση της ικανότητας της Ευρώπης να παράγει και να καινοτομεί στην παρασκευή κρίσιμων φαρμάκων και συστατικών με συντονισμένο τρόπο.
- Την ανάπτυξη κοινής στρατηγικής προσέγγισης για την αποθήκευση φαρμάκων στην ΕΕ.
- συμβολή στη μόχλευση και την ευθυγράμμιση της ενωσιακής και της εθνικής χρηματοδότησης.
- Διεθνείς συνεργασίες για την προμήθεια
Η διεθνής συνεργασία και η πραγματική ενοποίηση της παγκόσμιας φαρμακευτικής βιομηχανίας είναι το κλειδί για τη διασφάλιση της διαθεσιμότητας φαρμάκων στην ΕΕ και σε ολόκληρο τον κόσμο, υπογραμμιζει η Επιτροπή και τονίζει πως θα δημιουργήσει ένα δίκτυο διεθνών εταίρων για την αντιμετώπιση της ανθεκτικότητας της εφοδιαστικής αλυσίδας. Θα δημιουργηθούν, επίσης, στρατηγικές συνεργασίες με τρίτες χώρες για την παραγωγή κρίσιμων φαρμάκων, που θα αντανακλούν τόσο τις τοπικές απαιτήσεις όσο και τις ανάγκες σε επίπεδο ΕΕ και σε παγκόσμιο επίπεδο.