Η Pfizer Inc και BioNTech ανακοίνωσαν την Πέμπτη ότι τα δεδομένα από μια δοκιμή Φάσης 3 κατέδειξαν υψηλή αποτελεσματικότητα της ενισχυτικής δόσης του εμβολίου κατά του ιού, συμπεριλαμβανομένης της μετάλλαξης Δέλτα.
Συγκεκριμένα, είπαν ότι η δοκιμή σε δείγμα 10.000 συμμετεχόντων ηλικίας 16 ετών και άνω έδειξε 95,6% αποτελεσματικότητα απέναντι στον ιό, κατά τη διάρκεια μιας περιόδου που η Δέλτα κυριαρχούσε.
Προφίλ υψηλής ασφάλειας για την τρίτη δόση
Η Pfizer είχε πει ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου δύο δόσεων μειώνεται με την πάροδο του χρόνου, επικαλούμενη μια μελέτη που έδειξε αποτελεσματικότητα 84% σε σχέση με την μέγιστη κάλυψή του εμβολίου στο 96% τέσσερις μήνες μετά τη δεύτερη δόση.
Οι εταιρείες φαρμακοβιομηχανίας δήλωσαν ότι ο διάμεσος χρόνος μεταξύ της δεύτερης δόσης και της τρίτης ή του εικονικού φαρμάκου στη μελέτη ήταν περίπου 11 μήνες, προσθέτοντας ότι υπήρχαν μόνο πέντε περιπτώσεις COVID-19 στην ομάδα που έκανε την τρίτη δόση, σε σύγκριση με 109 περιπτώσεις στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο εικονικού φαρμάκου.
«Αυτά τα αποτελέσματα παρέχουν περαιτέρω στοιχεία για τα οφέλη των ενισχυτικών δόσεων», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά.
Η διάμεση ηλικία των συμμετεχόντων στην μελέτη ήταν τα 53 έτη, με 55,5% των συμμετεχόντων μεταξύ 16 και 55 ετών, και 23,3% σε 65 ετών και άνω.
Οι εταιρείες δήλωσαν ότι θα υποβάλουν μια λεπτομερή ανάλυση των αποτελεσμάτων της δοκιμής στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και σε άλλους ρυθμιστικούς φορείς το συντομότερο δυνατό.
Οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ και της ΕΕ έχουν ήδη εγκρίνει μια τρίτη δόση εμβολίων COVID-19 από την Pfizer-BioNTech και την Moderna Inc για ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα που είναι πιθανό να έχουν ασθενέστερη προστασία από τα εμβόλια δύο δόσεων.