Το εμβόλιο Sputnik V της Ρωσίας είναι κατά 92% αποτελεσματικό στην προστασία των ανθρώπων από την Covid-19, σύμφωνα με τα προσωρινά αποτελέσματα της δοκιμής, δήλωσε το κρατικό ταμείο πλούτου της χώρας την Τετάρτη, καθώς η Μόσχα βιάζεται να συμβαδίσει με τις δυτικές φαρμακοβιομηχανίες στην παγκόσμια κούρσα για το εμβόλιο.
Τα αρχικά αποτελέσματα είναι μόλις τα δεύτερα παγκοσμίως που δημοσιεύονται από μια δοκιμή σε ανθρώπους. Τα αποτελέσματα βασίζονται σε δεδομένα από τους πρώτους 16.000 συμμετέχοντες στη δοκιμή, που έλαβαν και τις δύο δόσεις του εμβολίου, δήλωσε το Ρωσικό Ταμείο Αμεσων Επενδύσεων (RDIF), το οποίο υποστηρίζει την ανάπτυξή του και το προωθεί σε όλο τον κόσμο.
«Δείχνουμε, με βάση τα δεδομένα, ότι έχουμε ένα πολύ αποτελεσματικό εμβόλιο», δήλωσε ο επικεφαλής του RDIF, Κίριλ Ντμίτριεφ.
Η ανάλυση πραγματοποιήθηκε αφότου 20 συμμετέχοντες στη δοκιμή ανέπτυξαν Covid-19 και εξετάσθηκε πόσοι από αυτούς είχαν λάβει το εμβόλιο έναντι ενός εικονικού φαρμάκου.
Αυτός ο αριθμός είναι σημαντικά χαμηλότερος από τις 94 μολύνσεις στην αντίστοιχη δοκιμή του εμβολίου που αναπτύσσεται από τις Pfizer και BioNTech. Για να επιβεβαιώσει το ποσοστό αποτελεσματικότητας, η Pfizer είπε ότι θα συνεχίσει τη δοκιμή της έως ότου υπήρχαν 164 περιπτώσεις κορονοϊού.
Σύμφωνα με το RDIF, ότι οι δοκιμές θα συνεχιστούν για έξι ακόμη μήνες και τα δεδομένα από τη μελέτη θα δημοσιευτούν επίσης σε ένα κορυφαίο διεθνές ιατρικό περιοδικό.
Οι ευρωπαϊκές αγορές καθώς και οι μετοχές στις ΗΠΑ επέκτειναν τα κέρδη τους ελαφρώς μετά την ανακοίνωση της Ρωσίας.
Οι ειδικοί, ωστόσο, λένε ότι λίγα είναι γνωστά για τον σχεδιασμό και το πρωτόκολλο της δοκιμής, καθιστώντας δύσκολη την ερμηνεία των αριθμών που κυκλοφόρησαν την Τετάρτη.
Οι επιστήμονες έχουν εκφράσει ανησυχίες σχετικά με την ταχύτητα με την οποία κινείται η Μόσχα, δίνοντας ρυθμιστική έγκριση στο εμβόλιο και ξεκινώντας ένα πρόγραμμα μαζικού εμβολιασμού προτού καν ολοκληρωθούν οι πλήρεις δοκιμές στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του.
Η Ρωσία ενέκρινε το εμβόλιο Sputnik-V για δημόσια χρήση τον Αύγουστο - η πρώτη χώρα που το έκανε - αλλά η έγκριση αυτή ήρθε πριν από την έναρξη της δοκιμής σε μεγάλη κλίμακα τον Σεπτέμβριο.
Η λεγόμενη φάση 3 της δοκιμή του εμβολίου που αναπτύχθηκε από το Ινσιτούτο Gamaleya πραγματοποιείται σε 29 κλινικές σε όλη τη Μόσχα και περιλαμβάνει 40.000 εθελοντές συνολικά, με το ένα τέταρτο αυτών να λαμβάνει ένα εικονικό φάρμακο.
Η Ρωσία επιμένει, πάντως, ότι το Sputnik-V είναι 92% αποτελεσματικό. Οι πιθανότητες εμφάνισης κορονοϊού ήταν 92% χαμηλότερες μεταξύ των ατόμων που εμβολιάστηκαν με αυτό σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο, δήλωσε το RDIF.
Αυτό είναι πολύ πάνω από το όριο αποτελεσματικότητας του 50% για τα εμβόλια Covid που έχει οριστεί από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
«Δεν βλέπω εκ των προτέρων λόγο να αρνηθώ αυτά τα αποτελέσματα, αλλά είναι πολύ δύσκολο να σχολιάσω, επειδή υπάρχουν τόσο λίγα δεδομένα», δήλωσε ο Ντάνι Αλτμαν, καθηγητής Ανοσολογίας στο Imperial College του Λονδίνου.
Η βασική διαφορά με τις ανακοινώσεις για το εμβόλιο της Pfizer είναι ότι η αμερικανική εταιρεία παρείχε πληθώρα δημοσιευμένων δεδομένων σχετικά με το πώς σχεδιάστηκε η δοκιμή, το πρωτόκολλό της και ποια ήταν τα τελικά σημεία της.